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Jobs und Ausbildung

Die SPIGGLE & THEIS Medizintechnik GmbH hat sich seit der Firmengründung 1994 als führender Anbieter von innovativen Medizinprodukten in der Hals-Nasen-Ohren-Chirurgie etabliert. Ambition, Teamgeist, Kundenorientierung und Internationalität stellen seither ein nachhaltiges und globales Wachstum sicher. In diesem Zuge hat SPIGGLE & THEIS im Juli 2024 sein erstes Unternehmen in den USA akquiriert und mit der Übernahme von Bryan Medical, einem führenden Hersteller und Vertreiber von Atemwegsmanagementgeräten und anderer HNO-bezogener Innovationen, hohe Synergieeffekte erzielt.
Um unsere Erfolgsgeschichte weiterzuschreiben, sind zur Verstärkung unseres Teams am Standort Overath bei Köln zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Positionen zu besetzen:

Head of Product Management (m, w, d) - Medizintechnik

Unser HNO-Medizintechnik Profil wollen wir kontinuierlich weiter schärfen, daher streben wir stets danach, unser Produkt- und Serviceangebot zu erweitern sowie zu optimieren.

Ihre Aufgaben

  • Verantwortung für das gesamte Product Lifecycle Management sowie Weiterentwicklung des Portfolios, in Zusammenarbeit mit klinischen Partnern, Fachbereichen und Lieferanten
  • Personalverantwortung für das Produktmanagement-Team, bestehend aus drei Personen sowie Weiterentwicklung der Kompetenzprofile
  • Erarbeitung von Launch- und in-Market-Management-Plänen für relevante Produktgruppen mit speziellem Augenmerk auf den US-Markt
  • Weiterentwicklung der klinischen Marketing- und Trainingsmaterialien für Präsenzveranstaltungen und Remoteanwendungen
  • Erarbeitung, Umsetzung und kontinuierliche Weiterentwicklung von operativen Prozessen rund um das Produktportfolio
  • Verantwortung der Fachveranstaltungs- und Online-Auftritte (inhaltlich und produktseitig)
  • Ausbau des Key-Opinion-Leader Managements
  • Mitwirkung an globalen M&A-Projekten
  • Mitarbeit an kurz- und langfristigen Planungen speziell im Hinblick auf Produktgruppenexpansion

Ihr Profil

  • Führungserfahrung insbesondere in der organisatorischen Weiterentwicklung eines Bereiches, sowie ausgeprägtes Einfühlungsvermögen und Kommunikationskompetenz
  • Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinproduktmanagement, idealerweise chirurgisch geprägt oder im HNO-Bereich
  • Freude an der Arbeit im Team, Humor und Lust daran, die Extrameile zu gehen, um die Identifikation der MitarbeiterInnen mit dem Unternehmen nachhaltig zu steigern
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, um Teams zu inspirieren und Stakeholder zu überzeugen
  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Verhandlungsgeschick
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten

  • Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einem innovativen, zukunftsorientierten Unternehmen, das mit seinen Produkten chirurgische Behandlungsergebnisse optimiert, durch Innovationen neue Behandlungen ermöglicht und damit die Lebensqualität von Menschen direkt positiv beeinflusst
  • Flache Hierarchien, vielfältige Gestaltungsmöglichkeiten und ein sehr kollegiales Arbeitsklima
  • Betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen sowie Zuschuss zum Fitnessstudio und Job-Bike
  • Anteilig Homeoffice möglich


Bitte senden Sie Ihre Bewerbung mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins, Gehaltsvorstellung, Lebenslauf und Zeugnissen per E-Mail an:

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Vollzeit

Für unsere Regulatory & Clinical Affairs Abteilung suchen wir ab sofort Verstärkung an unserem Standort in Overath, um unser großes Produktportfolio aus regulatorischen Gesichtspunkten weiterhin auf dem höchsten Stand zu halten.

Ihre Aufgaben

  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß VO (EU) 2017/745 (I, IIa und IIb)
  • Regulatorische Begleitung neuer Produkte sowie deren Weiterentwicklung
  • Unterstützung bei der Durchführung und Gestaltung der Prozesse Post-Market-Surveillance (PMS) und Vigilanz
  • Risikobewertung von PMS- und Vigilanzdaten und Auswertung für die PMS-Dokumentation (Trending)
  • Erstellung von Plänen und Berichten zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen
  • Dokumentenmanagement für die Änderungen der technischen Dokumentation bzw. Change Control
  • Implementierung, Verwaltung und Pflege der Produktregistrierung in entsprechenden Datenbanken
  • Etablierung von IT-Lösungen zum Datenmanagement und Datenpflege

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, alternativ mehrjährige praktische Berufserfahrung in der Medizintechnik und/oder Regulatory Affairs oder Entwicklung
  • Erfahrung im Medizinischen Bereich (HNO-Heilkunde) von Vorteil
  • Kenntnisse regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte (Schwerpunkt EU) sind wünschenswert
  • Hohe IT-Affinität insbesondere in Bezug auf Digitalisierung
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Verantwortungsbereitschaft, Sorgfalt und Flexibilität
  • Kundenorientierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Sicherer Umgang mit MS Office

Wir bieten

  • Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einem innovativen, zukunftsorientierten Unternehmen, das mit seinen Produkten chirurgische Behandlungsergebnisse optimiert, durch Innovationen neue Behandlungen ermöglicht und damit die Lebensqualität von Menschen direkt positiv beeinflusst
  • Flache Hierarchien, vielfältige Gestaltungsmöglichkeiten und ein sehr kollegiales Arbeitsklima
  • Betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen sowie Zuschuss zum Fitnessstudio und Job-Bike
  • Anteilig Homeoffice möglich


Bitte senden Sie Ihre Bewerbung mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins, Gehaltsvorstellung, Lebenslauf und Zeugnissen per E-Mail an: