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Jobs und Ausbildung

Die SPIGGLE & THEIS Medizintechnik GmbH hat sich seit ihrer Firmengründung 1994 mit der Entwicklung und dem Vertrieb von Produktspezialitäten im Bereich der HNO-Chirurgie erfolgreich etabliert. Wir sind ein wachstumsstarkes Unternehmen in der Medizinbranche und vertreiben unsere Produkte weltweit in über 75 Ländern. Um dem zunehmenden Arbeitsaufkommen und unserem eigenen Anspruch an den Service am Kunden gerecht zu werden, sind zur Verstärkung unseres Teams folgende Positionen zu besetzen:

Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik / Vollzeit

Ihre Aufgaben

  • Durchführung und Koordination der Zulassung von Medizinprodukten außerhalb Europas in Zusammenarbeit mit den autorisierten Agenten vor Ort
  • Vorbereitung und Erstellung von Zulassungsanträgen sowie von länderspezifischen Dossiers in englischer Sprache
  • Überwachung bestehender Registrierungen zur rechtzeitigen Einleitung von Re-Registrierungen und Meldung von Produktänderungen an die ausländischen Behörden
  • Beantwortung von Behörden- und Kundenanfragen sowie von anderen Fachabteilungen zu internationalen, regulatorischen Fragestellungen
  • Unterstützung bei der Umsetzung der regulatorischen Anforderungen gemäß Medical Device Single Audit Program (MDSAP) für die relevanten Länder
  • Organisation und Beschaffung von beglaubigten Dokumenten beim Notar sowie die Beantragung von Dokumentenlegalisierungen bei den jeweiligen Behörden
  • Übernahme von Aufgaben im Dokumentenmanagement, Change Control, Zulassungsverwaltung

Ihr ideales Profil

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Kenntnisse in ISO 13485/MDD-, MDR- Anforderungen, FDA-Richtlinien
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Eigeninitiative, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Team-und Kundenorientierung
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office

Wir bieten

  • Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
  • Umfangreiche Einarbeitung für einen erfolgreichen Start
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld

  • Betriebliche Altersvorsorge

Wenn Sie sich angesprochen fühlen, senden Sie bitte Ihre Bewerbung mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins, Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Lebenslauf und Zeugnissen per E-Mail an:

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Mitarbeiter(in) Telefonzentrale/Empfang (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Telefonzentrale / Empfang
  • Assistenz Vertriebsleitung
  • Organisation / Bewirtung interne Meetings
  • Digitale Archivierung
  • Registrierung Web-Shop-Kunden
  • Unterstützung Customer Service

Ihr Profil

  • Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
  • Mehrjährige praktische Erfahrung in dem Aufgabengebiet
  • Englisch in Wort und Schrift
  • Verantwortungsbereitschaft, Sorgfalt und Flexibilität
  • Kundenorientierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Kommunikations-/ und Teamfähigkeit
  • Sicherer Umgang mit MS Office

Wir bieten

  • Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
  • Umfangreiche Einarbeitung für einen erfolgreichen Start
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Betriebliche Altersvorsorge
     
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Junior Marketing-Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung internationaler Marketingstrategien und Kampagnen
  • Durchführung von Marktanalysen und Datenbankrecherchen
  • Erstellen und präsentieren von Benchmarks, SWOT-Analysen und Umsatzreports
  • Bearbeitung von Lastenheften in Abstimmung mit der Produktentwicklung
  • Unterstützung bei der Erstellung von Kommunikationsmaterialien
  • Erstellung von Produkt-und Schulungsunterlagen
  • Planung und Organisation von Kongressen, Symposien und Webinaren

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Ökonomiestudium, bevorzugter Schwerpunkt: Gesundheitswesen & Marketing
  • Berufserfahrungen im Bereich Healthcare, Medizintechnik oder Marketing wünschenswert
  • „Hands-on"- Mentalität
  • Eigeninitiative und strukturiertes, selbständiges Arbeiten
  • Hohes Maß an eigenverantwortlichem Handeln
  • Gute analytische und organisatorische Fähigkeiten
  • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Erfahrung mit den Abrechnungssystemen im deutschen Gesundheitswesen wünschenswert

Wir bieten

  • Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
  • Umfangreiche Einarbeitung für einen erfolgreichen Start
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeiten mit Option auf Homeoffice
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Betriebliche AItersvorsorge
     
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Sachbearbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) / 30 Stunden

Ihre Aufgaben

  • Vorbereitung von Prüfungs-/Freigabeunterlagen
  • Administration produktbegleitender Dokumente
  • Bearbeitung von Lieferantenreklamationen
  • Überwachung von Korrekturmaßnahmen bei Lieferanten
  • Abwicklung von Bestellvorgängen im ERP-System
  • Sicherstellung der Verfügbarkeit und Lagerhaltung von Sterilwarenbeständen
  • Überwachung und Kontrolle von Lieferterminen
  • Verwaltung der Lagerbestände von Beistellteilen, Verpackungsmaterialien und Gebrauchsanweisungen
  • Durchführung von Wareneingangsprüfungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
  • Erfahrung in Verwaltung oder Einkauf
  • Englisch in (Wort) und Schrift
  • Verantwortungsbereitschaft, Sorgfalt und Flexibilität
  • Kundenorientierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Kommunikations-/ und Teamfähigkeit
  • Sicherer Umgang mit MS Office

Wir bieten

  • Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
  • Umfangreiche Einarbeitung für einen erfolgreichen Start
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Betriebliche AItersvorsorge
     
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Assistenz des Projektmanagements in der Entwicklungsabteilung (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung des Projektmanagements in Entwicklungsprojekten für die Produktgruppen im HNO-Bereich
  • Unterstützung in der Erstellung der retrospektiven Entwicklungsdokumenta-tion und der Device History File (DHF) für ausgewählte Produkte im Rahmen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
  • Sicherstellung der Dokumenten-Compliance mit regulatorischen Vorgaben (intern und extern) gem. Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR)
  • Life Cycle Management von bestehenden Produkten, wie z.B. das Monitoring von fertigungs- und validierungspflichtigen Prozessen (Produktauslegung)
  • Durchführung interner Produkttests im Rahmen der Designverifizierung

Ihr Profil

  • Ausbildung in einem medizinisch-technisch relevanten Beruf, wie z.B. Industriemechanik, mit Berufserfahrung oder ähnliche Qualifikation in der Qualitätssicherung
  • Bereichsübergreifendes Denken und Handeln
  • Soziale Kompetenz und Kommunikationsfähigkeit
  • Flexibilität und Belastbarkeit
  • Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen, wie MS Word und MS Excel
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Strukturierte Arbeitsweise, Eigeninitiative und Kreativität
  • Analytische und konzeptionelle Fähigkeiten

Wir bieten

  • Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
  • Umfangreiche Einarbeitung für einen erfolgreichen Start
  • Flexible Arbeitszeiten mit Option auf Homeoffice
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Betriebliche AItersvorsorge
     
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Mitarbeiter Produktmanagement Chirurgische Instrumente (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Betreuung unserer Produzenten im chirurgischen Instrumentenbereich
  • Neuentwicklung und Betreuung chirurgischer Instrumente bis hin zur Marktreife
  • Verkauf, Beratung und Unterstützung des Außendienstes in Deutschland und unserer Händler im Ausland
  • Durchführung von internen und externen Produktschulungen
  • Bearbeitung von Ausschreibungen
  • Mitwirkung auf nationalen und internationalen Kongressen

Ihr Profil

  • Ausbildung zur OP Fach-Schwester/Pfleger, mit einschlägigen Erfahrungen in der HNO
  • Erfahrungen im Produktmanagement erwünscht
  • Sie beweisen hohe Einsatz- und Reisebereitschaft im Inland und teilweise im Ausland
  • Überzeugendes Auftreten in einem anspruchsvollen Kundensegment
  • Flexibilität und Belastbarkeit
  • Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen, wie MS Word und MS Excel
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise, Eigeninitiative und Kreativität
  • PKW-Führerschein Klasse 3/Klasse B

Wir bieten

  • Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
  • Umfangreiche Einarbeitung für einen erfolgreichen Start
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Betriebliche AItersvorsorge
     
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