Die SPIGGLE & THEIS Medizintechnik GmbH hat sich seit ihrer Firmengründung 1994 mit der Entwicklung und dem Vertrieb von Produktspezialitäten im Bereich der HNO-Chirurgie erfolgreich etabliert. Wir sind ein wachstumsstarkes Unternehmen in der Medizinbranche und vertreiben unsere Produkte weltweit in über 75 Ländern. Um dem zunehmenden Arbeitsaufkommen und unserem eigenen Anspruch an den Service am Kunden gerecht zu werden, sind zur Verstärkung unseres Teams folgende Positionen zu besetzen:
Durchführung und Koordination der Zulassung von Medizinprodukten außerhalb Europas in Zusammenarbeit mit den autorisierten Agenten vor Ort
Vorbereitung und Erstellung von Zulassungsanträgen sowie von länderspezifischen Dossiers in englischer Sprache
Überwachung bestehender Registrierungen zur rechtzeitigen Einleitung von Re-Registrierungen und Meldung von Produktänderungen an die ausländischen Behörden
Beantwortung von Behörden- und Kundenanfragen sowie von anderen Fachabteilungen zu internationalen, regulatorischen Fragestellungen
Unterstützung bei der Umsetzung der regulatorischen Anforderungen gemäß Medical Device Single Audit Program (MDSAP) für die relevanten Länder
Organisation und Beschaffung von beglaubigten Dokumenten beim Notar sowie die Beantragung von Dokumentenlegalisierungen bei den jeweiligen Behörden
Übernahme von Aufgaben im Dokumentenmanagement, Change Control, Zulassungsverwaltung
Ihr ideales Profil
Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
Kenntnisse in ISO 13485/MDD-, MDR- Anforderungen, FDA-Richtlinien
Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Eigeninitiative, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Team-und Kundenorientierung
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office
Wir bieten
Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
Umfangreiche Einarbeitung für einen erfolgreichen Start
Weiterbildungsmöglichkeiten
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Betriebliche Altersvorsorge
Wenn Sie sich angesprochen fühlen, senden Sie bitte Ihre Bewerbung mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins, Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Lebenslauf und Zeugnissen per E-Mail an:
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Mitarbeiter(in) Telefonzentrale/Empfang (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Telefonzentrale / Empfang
Assistenz Vertriebsleitung
Organisation / Bewirtung interne Meetings
Digitale Archivierung
Registrierung Web-Shop-Kunden
Unterstützung Customer Service
Ihr Profil
Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
Mehrjährige praktische Erfahrung in dem Aufgabengebiet
Englisch in Wort und Schrift
Verantwortungsbereitschaft, Sorgfalt und Flexibilität
Kundenorientierte und selbstständige Arbeitsweise
Kommunikations-/ und Teamfähigkeit
Sicherer Umgang mit MS Office
Wir bieten
Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
Umfangreiche Einarbeitung für einen erfolgreichen Start
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Betriebliche Altersvorsorge
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Junior Marketing-Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung internationaler Marketingstrategien und Kampagnen
Durchführung von Marktanalysen und Datenbankrecherchen
Erstellen und präsentieren von Benchmarks, SWOT-Analysen und Umsatzreports
Bearbeitung von Lastenheften in Abstimmung mit der Produktentwicklung
Unterstützung bei der Erstellung von Kommunikationsmaterialien
Erstellung von Produkt-und Schulungsunterlagen
Planung und Organisation von Kongressen, Symposien und Webinaren
Berufserfahrungen im Bereich Healthcare, Medizintechnik oder Marketing wünschenswert
„Hands-on"- Mentalität
Eigeninitiative und strukturiertes, selbständiges Arbeiten
Hohes Maß an eigenverantwortlichem Handeln
Gute analytische und organisatorische Fähigkeiten
Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office
Erfahrung mit den Abrechnungssystemen im deutschen Gesundheitswesen wünschenswert
Wir bieten
Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
Umfangreiche Einarbeitung für einen erfolgreichen Start
Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeiten mit Option auf Homeoffice
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Betriebliche AItersvorsorge
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Überwachung von Korrekturmaßnahmen bei Lieferanten
Abwicklung von Bestellvorgängen im ERP-System
Sicherstellung der Verfügbarkeit und Lagerhaltung von Sterilwarenbeständen
Überwachung und Kontrolle von Lieferterminen
Verwaltung der Lagerbestände von Beistellteilen, Verpackungsmaterialien und Gebrauchsanweisungen
Durchführung von Wareneingangsprüfungen
Ihr Profil
Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
Erfahrung in Verwaltung oder Einkauf
Englisch in (Wort) und Schrift
Verantwortungsbereitschaft, Sorgfalt und Flexibilität
Kundenorientierte und selbstständige Arbeitsweise
Kommunikations-/ und Teamfähigkeit
Sicherer Umgang mit MS Office
Wir bieten
Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
Umfangreiche Einarbeitung für einen erfolgreichen Start
Flexible Arbeitszeiten
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Betriebliche AItersvorsorge
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Assistenz des Projektmanagements in der Entwicklungsabteilung (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Unterstützung des Projektmanagements in Entwicklungsprojekten für die Produktgruppen im HNO-Bereich
Unterstützung in der Erstellung der retrospektiven Entwicklungsdokumenta-tion und der Device History File (DHF) für ausgewählte Produkte im Rahmen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
Sicherstellung der Dokumenten-Compliance mit regulatorischen Vorgaben (intern und extern) gem. Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR)
Life Cycle Management von bestehenden Produkten, wie z.B. das Monitoring von fertigungs- und validierungspflichtigen Prozessen (Produktauslegung)
Durchführung interner Produkttests im Rahmen der Designverifizierung
Ihr Profil
Ausbildung in einem medizinisch-technisch relevanten Beruf, wie z.B. Industriemechanik, mit Berufserfahrung oder ähnliche Qualifikation in der Qualitätssicherung
Bereichsübergreifendes Denken und Handeln
Soziale Kompetenz und Kommunikationsfähigkeit
Flexibilität und Belastbarkeit
Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen, wie MS Word und MS Excel
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Strukturierte Arbeitsweise, Eigeninitiative und Kreativität
Analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
Wir bieten
Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
Umfangreiche Einarbeitung für einen erfolgreichen Start
Flexible Arbeitszeiten mit Option auf Homeoffice
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Betriebliche AItersvorsorge
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Betreuung unserer Produzenten im chirurgischen Instrumentenbereich
Neuentwicklung und Betreuung chirurgischer Instrumente bis hin zur Marktreife
Verkauf, Beratung und Unterstützung des Außendienstes in Deutschland und unserer Händler im Ausland
Durchführung von internen und externen Produktschulungen
Bearbeitung von Ausschreibungen
Mitwirkung auf nationalen und internationalen Kongressen
Ihr Profil
Ausbildung zur OP Fach-Schwester/Pfleger, mit einschlägigen Erfahrungen in der HNO
Erfahrungen im Produktmanagement erwünscht
Sie beweisen hohe Einsatz- und Reisebereitschaft im Inland und teilweise im Ausland
Überzeugendes Auftreten in einem anspruchsvollen Kundensegment
Flexibilität und Belastbarkeit
Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen, wie MS Word und MS Excel
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise, Eigeninitiative und Kreativität
PKW-Führerschein Klasse 3/Klasse B
Wir bieten
Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
Umfangreiche Einarbeitung für einen erfolgreichen Start
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Betriebliche AItersvorsorge
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