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Jobs und Ausbildung

SPIGGLE & THEIS Medizintechnik GmbH hat sich seit der Gründung 1994 mit der Entwicklung und dem Vertrieb von Produktspezialitäten im Bereich der HNO-Chirurgie in Kliniken und Praxen weltweit etabliert. Wir sind ein konzernunabhängiges, innovatives und wachstumsstarkes Familienunternehmen, das in über 75 Ländern seine Produkte erfolgreich vermarktet. Um dem gesunden Wachstum, zunehmenden Arbeitsaufkommen und hohem Qualitätsanspruch gerecht zu werden, ist folgende Position unbefristet zu besetzen:

Specialist Regulatory Affairs International (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte
  • Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
  • Erstellung und Pflege von Einreichungsunterlagen entsprechend der länderspezifischen, regulatorischen Anforderungen (schwerpunktmäßig: Länder in Asien)
  • Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen für den Außendienst, Customer Service Export, Produktmanagement sowie externe Vertriebspartner und Behörden
  • Kunden- und dienstleistungsorientierte Kommunikation
  • Recherche und Pflege von internationalen regulatorischen Anforderungen
  • Bewertung und Prüfung von Registrierungsnachweisen
  • Unterstützung im Dokumentenmanagement, Change Control, Zulassungsverwaltung

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Medizintechnik, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen
  • Idealerweise gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen
  • Initiative und selbständige Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office

Wir bieten

  • Ein interessantes, herausforderndes Aufgabengebiet in einem expandierenden Unternehmen der Medizinprodukte-Industrie
  • Angenehme Arbeitsatmosphäre
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Urlaubs-/ und Weihnachtsgeld
  • Betriebliche Altersvorsorge

Wenn Sie sich angesprochen fühlen, senden Sie bitte Ihre Bewerbung mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins, Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Lebenslauf und Zeugnissen per E-Mail an: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!