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Jobs und Ausbildung

Die SPIGGLE & THEIS Medizintechnik GmbH hat sich seit ihrer Firmengründung 1994 mit der Entwicklung und dem Vertrieb von Produktspezialitäten im Bereich der HNO-Chirurgie erfolgreich etabliert. Wir sind ein wachstumsstarkes Unternehmen in der Medizinbranche und vertreiben unsere Produkte weltweit in über 75 Ländern. Um dem zunehmenden Arbeitsaufkommen und unserem eigenen Anspruch an den Service am Kunden gerecht zu werden, sind zur Verstärkung unseres Teams folgende Positionen zu besetzen:

Sachbearbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) / 30 Stunden

Ihre Aufgaben

  • Vorbereitung von Prüfungs-/Freigabeunterlagen
  • Administration produktbegleitender Dokumente
  • Bearbeitung von Lieferantenreklamationen
  • Überwachung von Korrekturmaßnahmen bei Lieferanten
  • Abwicklung von Bestellvorgängen im ERP-System
  • Sicherstellung der Verfügbarkeit und Lagerhaltung von Sterilwarenbeständen
  • Überwachung und Kontrolle von Lieferterminen
  • Verwaltung der Lagerbestände von Beistellteilen, Verpackungsmaterialien und Gebrauchsanweisungen
  • Durchführung von Wareneingangsprüfungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
  • Erfahrung in Verwaltung oder Einkauf
  • Englisch in (Wort) und Schrift
  • Verantwortungsbereitschaft, Sorgfalt und Flexibilität
  • Kundenorientierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Kommunikations-/ und Teamfähigkeit
  • Sicherer Umgang mit MS Office

Wir bieten

  • Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
  • Umfangreiche Einarbeitung für einen erfolgreichen Start
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Betriebliche AItersvorsorge
     
Wenn Sie sich angesprochen fühlen, senden Sie bitte Ihre Bewerbung mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins, Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Lebenslauf und Zeugnisse per E-Mail an:

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Projektassistenz (m/w/d) in der Entwicklungsabteilung

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung des Projektmanagements in Entwicklungsprojekten für die Produktgruppen im HNO-Bereich
  • Unterstützung in der Erstellung der retrospektiven Entwicklungsdokumentation und der Device History File (DHF) für ausgewählte Produkte im Rahmen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
  • Sicherstellung der Dokumenten-Compliance mit regulatorischen Vorgaben (intern und extern) gem. Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR)
  • Life Cycle Management von bestehenden Produkten, wie z.B. das Monitoring von fertigungs- und validierungspflichtigen Prozessen (Produktauslegung)
  • Durchführung interner Produkttests im Rahmen der Designverifizierung

Ihr Profil

  • Ausbildung in einem medizinisch-technisch relevanten Beruf, wie z.B. Industriemechanik, mit Berufserfahrung
  • Eine Qualifikation in der Qualitätssicherung ist gern gesehen
  • Bereichsübergreifendes Denken und Handeln
  • Soziale Kompetenz und Kommunikationsfähigkeit
  • Flexibilität und Belastbarkeit
  • Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen, wie MS Word und MS Excel
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Strukturierte Arbeitsweise, Eigeninitiative und Kreativität
  • Analytische und konzeptionelle Fähigkeiten

Wir bieten

  • Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
  • Umfangreiche Einarbeitung für einen erfolgreichen Start
  • Flexible Arbeitszeiten mit Option auf Homeoffice
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Betriebliche AItersvorsorge
     
Wenn Sie sich angesprochen fühlen, senden Sie bitte Ihre Bewerbung mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermin, Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Lebenslauf und Zeugnisse per E-Mail an:

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Mitarbeiter Produktmanagement Chirurgische Instrumente (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Betreuung unserer Produzenten im chirurgischen Instrumentenbereich
  • Neuentwicklung und Betreuung chirurgischer Instrumente bis hin zur Marktreife
  • Verkauf, Beratung und Unterstützung des Außendienstes in Deutschland und unserer Händler im Ausland
  • Durchführung von internen und externen Produktschulungen
  • Bearbeitung von Ausschreibungen
  • Mitwirkung auf nationalen und internationalen Kongressen

Ihr Profil

  • Ausbildung zur OP Fach-Schwester/Pfleger, mit einschlägigen Erfahrungen in der HNO
  • Erfahrungen im Produktmanagement erwünscht
  • Sie beweisen hohe Einsatz- und Reisebereitschaft im Inland und teilweise im Ausland
  • Überzeugendes Auftreten in einem anspruchsvollen Kundensegment
  • Flexibilität und Belastbarkeit
  • Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen, wie MS Word und MS Excel
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise, Eigeninitiative und Kreativität
  • PKW-Führerschein Klasse 3/Klasse B

Wir bieten

  • Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
  • Umfangreiche Einarbeitung für einen erfolgreichen Start
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Betriebliche AItersvorsorge
     
Wenn Sie sich angesprochen fühlen, senden Sie bitte Ihre Bewerbung mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermin, Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Lebenslauf und Zeugnisse per E-Mail an:

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Sachbearbeiter Export (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Telefonische und schriftliche Kundenbetreuung (in englischer Sprache)
  • Auftragserfassung, Angebotsbearbeitung und Auftragsabwicklung
  • Erstellung von Export-, Versand- und Zolldokumenten
  • Terminüberwachung
  • Abwicklung von Tendergeschäften
  • Beauftragung und Verfolgung von Speditionsaufträgen
  • Bearbeitung von Reparaturen und Reklamationen
  • Pflege von Kundendateien und Stammdaten
  • Elektronische Ablage

Ihr Profil

  • Sie verfügen über eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
  • Berufserfahrung im Bereich Export bzw. Zollwesen (z.B. ATLAS) wünschenswert
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, kundenorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Engagement, Kommunikationsstärke sowie organisatorisches Geschick und Teamfähigkeit
  • Gutes Verständnis für andere Arbeits-, Verhaltens- oder Gesprächskulturen
  • Sicherer Umgang mit MS-Office (Word, Excel, Outlook, Powerpoint)

Wir bieten

  • Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
  • Umfangreiche Einarbeitung für einen erfolgreichen Start
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Betriebliche AItersvorsorge
     
Wenn Sie sich angesprochen fühlen, senden Sie bitte Ihre Bewerbung mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermin, Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Lebenslauf und Zeugnisse per E-Mail an:

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Specialist (m/f/d) Clinical Affairs and Market Surveillance / Full time

Your tasks

  • Preparation and implementation of post-market clinical follow-up studies, as well as planning, preparation, conduct and evaluation of clinical trials according to EN ISO 14155.
  • Planning, creation and maintenance of CERs (Clinical Evaluation Reports)
  • Preparation of clinical PMS plans and reports, post-market surveillance reports and periodic safety update reports.
  • Risk assessment of market surveillance - and vigilance-data and evaluation of complaints data for market surveillance and clinical evaluation.
  • Maintenance of the product registration in Eudamed.

Your ideal profile

  • PhD/master/diploma in life science, master of engineering (medical technology) or comparable academic background.
  • Alternatively: several years of practical work experience in medical technology and/or regulatory affairs or development.
  • Experience in scientific research and creation of scientific papers would be an advantage.
  • Very good knowledge of Excel and statistical analysis.
  • Business fluent in German and English language.
  • Willingness to take responsibility, diligence and flexibility.
  • Customer orientated and independent way of working.
  • Ability to communicate and work in a team.
  • Confident handling of MS Office.

Our offer

  • Open corporate culture with flat hierarchies.
  • Extensive on-the-job training for a successful start.
  • Informal working atmosphere.
  • Holiday and Christmas bonus.
  • Company pension scheme.
  • Opportunity to work part time in home office.
     
If this sounds appealing to you, please send your application, stating the earliest possible starting date, your salary expectations as well as your CV and references by e-mail to: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

Specialist (m/f/d) Regulatory Affairs Instruments/ Full time

Your tasks

  • Preparation and maintenance of high quality product documentation according to international regulatory requirements.
  • Supporting the product development in all regulatory issues with a focus on reusable surgical instruments, endoscopes and high-frequency instruments.
  • Plan and conduct pre-clinical testing for reusable surgical instruments.
  • Coordination of regulatory projects with the respective stakeholders and support the Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) in the conformity assessment of products.
  • Coordinate and implement change control processes.

Your ideal profile

  • PhD/master/diploma in life science, master of engineering (medical technology) or comparable academic background.
  • Alternatively: several years of practical work experience in medical technology and/or regulatory affairs or development.
  • Practical medical technology know-how is an advantage.
  • Business fluent in German and English language.
  • Willingness to take responsibility, diligence and flexibility.
  • Customer orientated and independent way of working.
  • Ability to communicate and work in a team.
  • Confident handling of MS Office.

Our offer

  • Open corporate culture with flat hierarchies.
  • Extensive on-the-job training for a successful start.
  • Informal working atmosphere.
  • Holiday and Christmas bonus.
  • Company pension scheme.
  • Opportunity to work part time in home office.
     
If this sounds appealing to you, please send your application, stating the earliest possible starting date, your salary expectations as well as your CV and references by e-mail to: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

Specialist (m/f/d) Regulatory Affairs Disposables / Full time

Your tasks

  • Preparation and maintenance of high quality product documentation according to international regulatory requirements.
  • Supporting the product development in all regulatory issues with a focus on lipo harvesting products, ENT-catheter and PVA-products.
  • Planning, coordinating, implementing, and testing of documents focusing regulatory affairs.
  • Planning, organisation and implementation of risk management activities according to EN ISO 14971.
  • Coordination of regulatory projects with the respective stakeholders and support the Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) in the conformity assessment of products.
  • Coordinate and implement change control processes.

Your ideal profile

  • PhD/master/diploma in life science, master of engineering (medical technology) or comparable academic background.
  • Alternatively: Professional experience in the certification of medical devices as well as in the creation or compilation of regulatory documentation.
  • Initial knowledge of the requirements of the Medical Device Regulation (EU Regulation 2017/745) is an advantage.
  • Business fluent in German and English language.
  • Some initial experience in project management.
  • Customer orientated and independent way of working.
  • Ability to communicate and work in a team.
  • Confident handling of MS Office.

Our offer

  • Open corporate culture with flat hierarchies.
  • Extensive on-the-job training for a successful start.
  • Informal working atmosphere.
  • Holiday and Christmas bonus.
  • Company pension scheme.
  • Opportunity to work part time in home office.
     
If this sounds appealing to you, please send your application, stating the earliest possible starting date, your salary expectations as well as your CV and references by e-mail to: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!