APrevent - Vocal Implant System

APrevent

APrevent® VOIS (Vocal Implant System)

Adjustierbares Implantat für die physiologische Behandlung einseitiger Stimmbandlähmung (Glottisschlussinsuffizienz)

Der neue Weg für die Thyreoplastik Typ I zur Behandlung einer Glottisschlussinsuffizienz und Verbesserung der Stimmqualität.
Das hochstandardisierte OP-Verfahren mit dem APrevent VOIS-Implantat verkürzt die OP-Zeit signifikant und nachhaltig. Durch unterschiedliche Implantatgrößen und der Möglichkeit der postoperativen Adjustierbarkeit des Implantates kann auf die patientenindividuelle Stimmqualität eingegangen werden. Darüber hinaus können etwaige unnötige Revisionsoperationen vermieden werden.

Vorteile

    • Kompletter Glottisschluss

      Vektorspezifische Silikonkissenexpansion in
      Richtung mediodorsal

    • Biokompatible Materialien

      Titan und medizinisches Soft-Silikon haben sich über Jahrzehnte als gutes Material für Implantate bewährt

    • Minimalinvasiv

      Kürzere Operationszeit mit reduziertem Komplikationsrisiko
      Prozedur in Voll- und Teilanästhesie möglich

minimalinvasiv • sicher • schnell

Mit dem APrevent VOIS-Implantat bieten wir Ihnen eine hochstandardisierte OP-Technik im Rahmen einer Thyreoplastik Typ I.

Im Vergleich zu den bereits bestehenden OP-Techniken sparen Sie so bis zu 40 Minuten OP-Zeit pro Patient. Unter anderem wird dies dadurch erreicht, dass die vektorspezifische Expansion der Spitze des Silikonkissens nach mediodorsal direkt zum Aryknorpel stattfindet. Eine gegebenenfalls notwendige Aryknorpel-Adduktion als Zusatzoperation entfällt gänzlich.

  • Gleitfaden


  • Befestigungsschraube
    Schraubenfixierung statt Fadenfixierung

  • Befestigungsplatte
    Sichere Fixierung des Implantats am Schildknorpel

  • Portmembran
    Intra- und postoperative Adjustierung


  • Titangehäuse
    Mit integrierter Portkammer

  • 4 Standardgrößen
    XS, S, M und L (zusätzliche Zwischengrößen erhältlich)

  • Soft Silikon
    Vektorspezifische Expansion für den kompletten Glottisschluss

before

Vor der Adjustierung

after

Nach der Adjustierung

Implantatgrößen

Um den unterschiedlichen anatomischen Gegebenheiten der Patienten gerecht zu werden, ist das VOIS-Implantat in vier Standardgrößen und vier Zwischengrößen erhältlich. Die Standardgrößen unterscheiden sich hinsichtlich der Maße des Silikonkissens und die Zwischengrößen unterscheiden sich im Hinblick auf den Titangrundkörper.

VOIS, XSmall, steril

  • • Maximales Füllungsvolumen: 0,17 ml
  • • Dimensionen des Silikonkissens: 7 x 9 mm
APrevent XS
Art.-Nr.NameHöhe des vorderen Flanschs
APV001VOIS-XS2,5 mm
APV008VOIS-XS 3.0*3,0 mm

VOIS, Small, steril

  • • Maximales Füllungsvolumen: 0,25 ml
  • • Dimensionen des Silikonkissens: 8 x 11 mm
APrevent Small
Art.-Nr.NameHöhe des vorderen Flanschs
APV002VOIS-S2,5 mm
APV009VOIS-S 3.0*3,0 mm
*Zwischengröße

VOIS, Medium, steril

  • • Maximales Füllungsvolumen: 0,30 ml
  • • Dimensionen des Silikonkissens: 8 x 15 mm
APrevent Medium
Art.-Nr.NameHöhe des vorderen Flanschs
APV003VOIS-M3,0 mm
APV010VOIS-M 3.5*3,5 mm

VOIS, Large, steril

  • • Maximales Füllungsvolumen: 0,30 ml
  • • Dimensionen des Silikonkissens: 8 x 18 mm
APrevent Large
Art.-Nr.NameHöhe des vorderen Flanschs
APV004VOIS-L3,0 mm
APV011VOIS-L 3.5*3,5 mm
*Zwischengröße

Vorteile

    • Größenauswahl

      Insgesamt vier Standardgrößen und vier Zwischengrößen, um anatomischen Gegebenheiten gerecht zu werden

    • Adjustierbarkeit

      Individuelle Anpassung mit optimalem Ergebnis durch intra- und postoperative Einstellung der Größe des Silikonkissens

    • Kompletter Schluss

      Vektorenspezifische Silikonkissenexpansion sorgt für einen kompletten Glottisschluss

Instrumentarium

Das 16-teilige APrevent® VOIS-Instrumentarium ist speziell für die Thyreoplastik Typ I mit dem patentierten VOIS-Implantat entwickelt worden. Die Instrumente (APT101-APT116) befinden sich in einem wiederverwendbaren Sterilisationssieb und werden unsteril geliefert. Mit dem speziell entwickelten Instrumentenset erreichen Sie einen hohen Standardisierungsgrad der OP-Technik. Dadurch werden eine kurze Lernkurve für den Chirurgen, reproduzierbare Ergebnisse sowie eine Verminderung von peri- und postoperativen Komplikationen erreicht.

Instrumentenset*, unsteril

APT100

  • 1x Instrumentensieb
  • 16x Instrumente
APT100

*Wiederverwendbar und autoklavierbar

Vorteile

    • Hochstandardisiertes Verfahren

      Die auf die OP-Technik abgstimmten Instrumente erlauben dem Operateur eine präzise Orientierung und Positionierung des spezifischen Implantatfensters. Außerdem ermöglicht die Standardisierung eine kürzere Lernkurve.

    • Überprüfung der Fenstergröße

      Verifizieren Sie während der Operation mit den speziell abgestimmten Instrumenten die genaue Größe des Thyreoplastik-Fensters. Dies führt zu einer korrekten Auswahl der Implantatgröße und zu einem vollständigen Glottisschluss.

    • Biologisch verträgliches Material

      Aus medizinischem Edelstahl und autoklavierbar

Darstellung ausgewählter OP-Schritte

schritt 1

Zuordnen der Schlüsselpunkte

  • Der Punkt “M1” befindet sich am Mittelpunkt der vorderen Schildknorpelhöhe.

  • Punkte “A“ und “B“ sind anterior bzw. posterior zum unteren tuberculum thyroideum inferius. Die Verbindungslinie zwischen den beiden Punkten bildet die Unterrandlinie “I”.

  • Der Punkt “M2“ befindet sich am Hinterrand des Schildknorpels. Die Linie “S“ verläuft durch „M1“ und „M2“ und ist parallel zur Unterrandlinie “I”.

  • Mit den Instrumenten APT103 und APT104 werden die Implantatgröße bzw. der Oberrand des Thyreoplastik-Fensters definiert.

  • Bestimmen Sie mit APT105 / 106 den Abstand “D“ auf der Linie“S“.

  • Kreuzen Sie die Linien “D” und “H” und definieren Sie die Position des Fensters.

schritt 2

Darstellen des rechteckigen Thyreoplastik-Fensters

  • Ein 11 x 6 mm großes rechteckiges Thyreoplastik-Fenster wird unter Anwendung des „Window Outline Template” energiearm mit dem Elektrokauter skizziert.

  • In der Mitte des Rechtecks wird ein 4 mm Sondierungsloch aufgebohrt, bis das innere Perichondrium zum Vorschein kommt.

  • Mit APT101 wird das innere Perichondrium präpariert.

schritt 3

Trimmung des Fensters

  • Ein 11 x 6 mm großes rechteckiges Thyreoplastik-Fenster wird aufgebohrt.

  • Mit dem „Window Size Checking Gauge“ wird dann vorsichtig mit nur geringer Kraft ins Fenster hineingeschoben, um die Genauigkeit der Fensterposition zu überprüfen (Instrument soll während der Untersuchung immer parallel zur Horizontalebene bleiben).

schritt 4

Implantationsverfahren

  • Vor der Implantation wird die Funktionalität des Silikonkissens überprüft.

  • Nach dem Einsetzen des Implantats überprüfen, ob der vordere Flansch am Knorpel festsitzt und das Schraubenloch sichtbar ist.

  • Die Schraube an der Befestigungsplatte wird im Uhrzeigersinn gedreht, um das VOIS-Implantat am Thyreoplastik-Fenster zu befestigen. Die Gleitfäden können zusätzlich verknotet oder direkt abgeschnitten werden.

APrevent® VOIS - Produktliste

Art.-Nr.NameVolumen (ml)Größe des Silikonkissens (mm)Höhe des vorderen Flanschs (mm)Lieferumfang
APV001VOIS-XS0,177 x 92,51 Box, steril
APV002VOIS-S0,258 x 112,51 Box, steril
APV003VOIS-M0,308 x 153,01 Box, steril
APV004VOIS-L0,308 x 183,01 Box, steril
APV008VOIS-XS_3.0*0,177 x 93,01 Box, steril
APV009VOIS-S_3.0*0,258x 113,01 Box, steril
APV010VOIS-M_3.5*0,308 x 153,5 1 Box, steril
APV011VOIS-L_3.5*0,308 x 183,51 Box, steril
APT100 Instrumentenset   1 Sieb beinhaltend 16 Instrumente, unsteril
*Zwischengröße

Implantat-Sets

Art.-Nr. NameBeschreibung
SET-S1VOIS Starter Set4 Implantate: Standardgrößen VOIS-XS, VOIS-S, VOIS-M, VOIS-L jeweils steril verpackt, inkl. vollumfänglichem Instrumentenset mit Instrumentensieb
SET-01VOIS Standard IMPLANTAT SET4 Implantate: Standardgrößen VOIS-XS, VOIS-S, VOIS-M, VOIS-L jeweils steril verpackt
SET-02VOIS Professionelles IMPLANTAT SET8 Implantate bestehend aus: 4 Standardgrößen VOIS-XS, VOIS-S, VOIS-M, VOIS-L / 4 Zwischengrößen: VOIS-XS 3.0, VOIS-S 3.0, VOIS-M 3.5, VOIS-L 3.5, jeweils steril verpackt
SET-03VOIS Professionelles IMPLANTAT SET inkl. 1 kompletter Instrumentensatz mit Tray8 Implantate bestehend aus: 4 Standardgrößen: VOIS-XS, VOIS-S, VOIS-M, VOIS-L / 4 Zwischengrößen: VOIS-XS 3.0, VOIS-S 3.0, VOIS-M 3.5, VOIS L 3.5, jeweils steril verpackt, inkl. 1 vollumfängliches Set (APT100) mit Instrumentensieb